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[单项选择]我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望（）
A. 明确医院和制药企业的责任
B. 指导临床安全、合理用药
C. 减轻医院的责任
D. 为患者退药提供依据
E. 为药品监督部门评价药物提供参考
[单项选择]我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为（）
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在最大剂量下出现的非期望反应
D. 合格药品在最小剂量下发生的非期望反应
E. 伪劣药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业
[单项选择]我国对药品不良反应实行（）。
A. 随时报告制度
B. 越级报告制度
C. 每月报告制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 每季报告制度
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
国家对药品不良反应实行以下何种报告制度（）
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
[单项选择]病历摘要：近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指 （）
A. 药品的副作用
B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 所有药物（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[填空题]我国对药品不良反应实行的是________、________报告制度，必要时可以________报告。
[单项选择]我国的药品不良反应报告方式为（）
A. 记录联结系统
B. 文件规定报告方式
C. 自愿呈报系统
D. 患者感受报告方式
E. 集中监测系统
[单项选择]我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价等级不包括（）
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 条件
E. 可能无关
