更多"在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，"的相关试题:
[单项选择]在制定药物质量标准时，原料药含量测定的首选方法是
A. 分光光度法
B. 容量分析法
C. 生物鉴定法
D. 酶分析法
E. 色谱分析法
[填空题]（）：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]按照国家规定，医院化学药品的加成率一般为：
A. 10%
B. 15%
C. 18%
D. 20%
E. 25%
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。（2004年考试真题）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[单项选择]《药品类易制毒化学品管理办法》规定，购用麻黄素须经（）
A. 省级卫生行政部门审批发购用证明
B. 县级食品药品监督管理部门审批发购用证明
C. 省级食品药品监督管理部门审批发购用证明
D. 市级食品药品监督管理部门审批发购用证明
E. 国家食品药品监督管理部门审批发购用证明
[单项选择]定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，其法律责任不包括______
A. 责令限期改正，给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的，责令停业
D. 并处2万元以上5万元以下的罚款
E. 情节严重的，取消其定点批发资格
[多项选择]对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
[单项选择]药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是（）
A. 有效性指标
B. 生物药剂学指标
C. 稳定性指标
D. 安全性指标
E. 均一性指标
[多项选择]下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）
A. 麦角新碱
B. 罂粟浓缩物
C. 麻黄浸膏
D. 麦角酸
[填空题]我国药品管理法规定，国家对麻醉药品（）药品（）药品（）药品实行特殊管理。
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合，则称此药品为
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
