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[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现新的或严重的药品不良反应
A. 应30日内报告
B. 应15日内报告
C. 应5日内报告
D. 应3日内报告
E. 应立即报告
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应
[多项选择]对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是（ ）
A. 发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 发现可能与用药有关的不良反应填写《药品不良反应／事件报告表》
C. 每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E. 死亡病例须及时报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]( )药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。（2005年考试真题）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[单项选择]负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除（）
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是（）。
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 药品经营方式
D. 药品经营范围
E. 药品批发企业
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
