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发布时间:2024-07-04 21:00:32

[单项选择]关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
A. 应选择目标适应证患者作为受试者
B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C. 一般要求受试者例数为200例以上
D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响

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[多项选择]关于临床试验,叙述错误的是()
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多项选择]关于临床药学,叙述正确的是()
A. 1991年原卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作,并作为医院考核指标之一
B. 2001年原卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作,并作为医院考核指标之一
C. 2002年,原卫生部和中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》提出逐步建立临床药师制度
D. 2004年,全国开展临床药师培训试点
E. 2011年3月,原卫生部和国家中医药管理局颁布《医疗机构药事管理规定》,进一步确立了临床药学的地位和作用
[多项选择]关于临床试验,叙述正确的有().
A. 随机前无须取得伦理委员会同意
B. 知情同意需患者本人签名确认
C. 试验启动后再注册登记
D. 可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验
E. 伦理委员会可终止临床试验
[多项选择]关于急性肾衰竭利尿期的临床表现的叙述正确的是()
A. 尿量逐渐增多,全身水肿减轻
B. 24h尿量达200ml/m以上
C. 一般持续1~2周(长者可达1个月)
D. 可出现脱水、低钠和低钾血症
E. 早期氮质血症持续甚至加重,后期肾功能逐渐恢复
[单项选择]关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()
A. 又称上市后监察
B. 是扩大的临床试验
C. 不良反应的考察
D. 须选择特殊受试对象
E. 是补充的临床试验
[多项选择]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
A. 该制剂必须进行临床研究
B. 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C. 该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D. 临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E. 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F. 医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
[单项选择]关于麻疹临床表现叙述正确的是
A. 潜伏期在5天左右
B. 为淡红色充血性斑丘疹,压之不褪色
C. 多在发热后3~4天出现皮疹
D. 麻疹恢复期为出疹1周后
E. 以上均正确
[多项选择]关于急性肾衰竭恢复期的临床表现叙述正确的是()
A. 尿量恢复正常
B. 血尿素氮和肌酐逐渐恢复正常
C. 肾浓缩功能已恢复正常
D. 少数病人遗留不可逆性的肾功能损害
E. 可表现为虚弱无力、消瘦、营养不良、贫血和免疫功能低下
[单项选择]关于HSE临床表现的叙述中正确的是()
A. 患者一般不会出现偏瘫、偏盲等局灶性脑损害
B. 部分HSE患者可以精神行为异常为首发或惟一症状
C. 患者的意识障碍多不明显,且出现均较晚
D. 脑膜刺激征均阴性
E. 因侵及额叶、颞叶、边缘系统,几乎全部患者都有复杂部分性癫发作
[单项选择]关于急性白血病临床症状的叙述,错误的是
A. 发热与感染
B. 出血
C. 贫血
D. 骨痛和胸骨下段局部疼痛
E. 肾功能不全
[单项选择]关于血尿临床意义的叙述,下列哪项是错误的
A. 肾小球肾炎最常见
B. 过敏性紫癜时不会出现
C. 肾结石时可出现
D. 肾肿瘤时可出现
E. 尿道结石时可出现
[单项选择]下列关于带状疱疹临床表现的叙述错误的是
A. 典型症状发生之前常有轻度全身症状
B. 在出现水疱之前数天可先有局部皮肤疼痛不适
C. 皮疹沿神经走向呈带状排列
D. 神经痛是本病的特征之一,皮疹消退后神经痛即消失
E. 多见于胸背部、腰腹部,也可见于四肢、面部
[单项选择]关于SARS临床表现的叙述,错误的是()。
A. 常以发热为首发和主要症状
B. 严重者出现呼吸窘迫
C. 肺部体征不明显
D. 常伴有呼吸道卡他症状
E. 部分患者有腹泻
[单项选择]下列关于霍乱临床表现的叙述,错误的是()
A. 典型大便为米泔水样
B. 成人一般无发热
C. 泻吐期主要为无痛性剧烈呕吐
D. 严重脱水出现烦躁不安
E. 恢复期所有患者出现反应性发热
[单项选择]下列关于吡哌酸临床应用的叙述,正确的是( )
A. 呼吸道感染
B. 泌尿系统感染
C. 皮肤疖肿
D. 全身感染
E. 骨关节感染
[单项选择]关于GHb的临床意义的叙述正确的是()
A. 用于糖尿病的诊断
B. 用于观察糖尿病长期血糖控制的指标
C. 用于糖尿病的分型
D. 用于糖尿病与其他疾病的鉴别诊断
E. 用于观察糖尿病即时控制情况的指标

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