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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。
A. 大学专科以上学历且有相关工作经验
B. 执业药师资格
C. 本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 药学专业技术职称
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,零售企业法定代表人或者企业负责人应具有()。
A. 大学专科以上学历且有相关工作经验
B. 执业药师资格
C. 本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 药学专业技术职称
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A. 指导并监督药学服务工作
B. 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》
药品批发经营企业对所有的库存产品实行
A. 进行质量评审
B. 进行质量鉴定
C. 进行合法性审核
D. 实行色标管理
E. 按质量条款
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()。
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%