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[单项选择]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 境外发生的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应
[单项选择]设立新药监测期的国产药品应当()
A. 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B. 自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C. 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D. 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E. 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应