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[单项选择]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）。（2010、2005年考试真题）
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。（2004年考试真题）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过______
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
[单项选择]对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。（2003年考试真题）
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]关于新药监测期，下列说法错误的是______
A. 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
B. 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口
C. 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每半年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D. 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请
E. 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请，已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，批准新药临床试验的部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
