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[单项选择]中成药与中药饮片的原料分别是()
A. 中药材、中药饮片
B. 中药饮片、生物药
C. 中成药、中药饮片
D. 中药饮片、中药材
[多项选择]影响中药饮片和中成药质量变化的因素有()
A. 湿度
B. 光线
C. 微生物
D. 氧气
E. 温度
[单项选择]只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是()。
A. 罂粟壳
B. 可卡因
C. 罂粟杆浓缩物
D. 阿普唑仑
[单项选择]以中药材、中药饮片等为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特定名称等的药品是
A. 药物
B. 剂型
C. 制剂
D. 新药
E. 中成药
[单项选择]中药饮片
A. 限于一名患者的用药
B. 应当在修改处签名并注明修改日期
C. 单独开具处方
D. 分别开具处方,也可以开具一张处方
E. 每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品
[配伍题]中药饮片包装必须印有或者贴有()|中药饮片的标签必须注明()|实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()|生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的()
A. 药品批准文号
B. 标签
C. 包装材料和容器
D. 产品批号
[单项选择]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()
A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 血液制品和生化药品
E. 疫苗和医疗用毒性药品
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学专业中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药材和中药饮片()
A. 分开存放
B. 分库存放
C. 集中存放
D. 储存的相对湿度为45%~65%
[单项选择]中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是()
A. 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C. 中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
[单项选择]中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于()
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[填空题]
():
(1)加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格;并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。
(2)加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。