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发布时间:2023-10-22 17:38:43

[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是().
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005

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[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()
A. 1年
B. 3年
C. 5牟
D. 7牟
E. 10年
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为()
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[填空题]国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。
[单项选择]下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是()
A. 国食健准G2016××××号
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健准J2016××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
[单项选择]《进口药品注册证》证号的格式为( )。
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. BH(Z、S)+4位年号+4位/顷序号
D. H(Z、S)C+4位年号+4位/顷序号
E. H(Z、S)-F4位年号+4位顺序号
[单项选择]进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的()。
A. 依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书
C. 10年内不得从事药品生产、经营活动
D. 没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]
境内分包装从美国进口的生物药品,其注册证证号的格式应为
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[单项选择]境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. ZC+4住年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4值顺序号
D. BH+4住年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4住顺序号

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