更多"药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的（）"的相关试题:
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 （ ）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
[单项选择]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为（）。
A. 2天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
E. 15天
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 （）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
