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[单项选择]中药材生产质量管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》认证的行政管理方式是
A. 取消药品行政许可
B. 由国家食品药品监督管理总局下放权限到省级药品监督管理部门
C. 由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D. 前置审批改为后置审批
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》的英文简称是
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. ADR
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》简称是()
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责()
A. 负责环境监测、卫生管理
B. 负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告
C. 负责制定培训计划,并监督实施
D. 负责制定和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程,但不包括()
A. 种子选育
B. 良种繁殖
C. 产地水质质量
D. 产地土壤标准
E. 饮片炮制加工
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》其英文简称()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是:()
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
[单项选择]根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,下列做法不正确的是______
A. 野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
B. 根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
C. 鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,并适量使用保鲜剂和防腐剂
D. 地道药材应按传统方法进行加工,如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量
E. 采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作()。
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作()。(2004年考试真题)
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》