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发布时间:2024-07-04 07:35:34

[单项选择]2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。 题目中提到的产自香港的活络油和药品在内地的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 药品再注册申请

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[单项选择]2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。在港药注册过程中,药品检验机构的职责是()
A. 负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B. 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查
C. 对试验现场进行核查
D. 负责对注册药品进行质量标准复核
[单项选择]2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。
A. 该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B. 该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C. 该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D. 该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
[单项选择]

2015年1月22日至28日,食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查,检查结果已在总局政务网上通报。近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。

中药创新发展规划的基本原则不包括()
A. 继承与创新并重
B. 中医中药协调发展
C. 现代化与国际化相互促进
D. 重点跨越
[简答题]

罗某是个体运输户,因经营管理不善,无力缴纳公路费,1994年11月15日、12月11日县交通管理局派出机构芳桥交通管理站两次通知罗某,限其1994年12月31日前缴清所欠公路管理费8900元。罗某未能及时缴纳。1995年1月7日,罗某驾车经过芳桥管理站时被值勤人员拦下,执勤人员不听罗某解释,把罗某推进交通管理站。三名执勤人员轮流殴打罗某,逼其缴纳公路管理费,致使罗某脾脏破裂,住院42天,花费医药费2860元。
问:
罗某请求行政赔偿的程序是什么?


[简答题]西山市卫生局、工商行政管理局、公安局于2013年3月15日联合向市人民政府写了一份意见,内容是关于严厉打击制售假冒伪劣药品违法活动问题,请求市政府批转执行。 请你为西山市人民政府拟一份同意执行这一意见的正式文件。要求文件构成要素齐全,格式规范正确,符合行文规则。
[单项选择]2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。 该公司产品“泰元胶囊”应该判定为()
A. 为假药
B. 为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

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