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[单项选择]在《药品经营质量管理规定》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及《医院中药饮片管理规范》中要求中药的贮藏湿度为（）。
A. 25%～65%
B. 35%～75%
C. 45%～85％
D. 25%～55%
E. 35％～65％
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
[单项选择]国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到（）
A. 100%
B. 90%
C. 80%
D. 70%
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。
A. 粉针剂
B. 间歇生产的原料药
C. 大（小）容量注射剂
D. 连续生产的原料药
[多项选择]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）.
A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。
A. 粉针剂
B. 间歇生产的原料药
C. 大（小）容量注射剂
D. 连续生产的原料药
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（）
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
