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发布时间:2023-10-22 12:08:04

[单项选择]下列药品批准文号的格式中,生物制品的正确表示方法是()。(2010年考试真题)
A. 国药准字220011251
B. 国药准字S20011251
C. 国药准字J20011251
D. 国药准字H20011251
E. 国药准字K20011251

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[单项选择]下列药品批准文号的格式中,生物制品的正确表示方法是()。
A. 国药准字220011251
B. 国药准字S20011251
C. 国药准字J20011251
D. 国药准字H20011251
E. 国药准字K20011251
[单项选择]中国药品生物制品检验所
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]2013年1月,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定()。①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权
A. ①②
B. ①④
C. ②③
D. ③④
[单项选择]药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是()
A. F,Z,S
B. S,H,Z
C. Z,H,S
D. H,S,Z
E. H,Z,S
[单项选择]化学性质不稳定药品及生物制品、血液制品、基因药物应该存放在
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 冷藏库
D. 普通库
E. 危险品库
[多项选择]1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[填空题]

药品经营企业的经营范围包括:
(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
(2)生物制品;
(3)中药材、中药饮片、();
(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。


[单项选择]化学性质不稳定的药品及生物制品、血液制品、基因药物应陔存放在
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 普通库
D. 冷藏库
E. 危险品库
[单项选择]生物制品、血液制品、基因药物及化学性质不稳定药品应该存放在()
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 冷藏库
D. 普通库
E. 危险品库
[单项选择]化学性质不稳定的药品及生物制品、血液制品、基因药物应该存放在()
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 普通库
D. 冷藏库
E. 危险品库
[填空题]药品经营企业的经营范围包括:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品;(3)中药材、中药饮片、();(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[单项选择]热敏性的生物制品常用的干燥方法是
A. 减压干燥
B. 冷冻干燥
C. 鼓式干燥
D. 沸腾干燥
E. 喷雾干燥
[单项选择]负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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