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发布时间:2024-02-17 19:37:02

[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验

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[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 第一类疫苗
[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 ()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除()
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为
A. 9件
B. 10件
C. l7件
D. 18件
E. 19件
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是()
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起

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