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[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）。（2005年考试真题）
A. 交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B. 设点企业是当地药品零售企业
C. 经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D. 到工商行政管理部门办理登记注册
E. 在批准经营的药品范围内销售非处方药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）。
A. 警告，责令改正
B. 对于犯罪的，依法追究刑事责任
C. 依法予以取缔，没收药品和违法所得
D. 处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E. 直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口美国药品生产企业生产的药品（）
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 血液制品
[单项选择]根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》（）
A. 《中华人民共和国刑法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《中华人民共和国经济法》
E. 《中华人民共和国行政许可法》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在台湾地区生产的药品（）
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
