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[单项选择]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
[填空题]（）是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期（）
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
[填空题]合格药品是指从外观看：包装完好无损；具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号：药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定；由具有合法资质的药品生产企业生产；由具有合法资质的药品经营企业购入；具有药品（）证书；药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定；外观和内在质量均符合国家药品质量标准。
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局负责遴选、审批、发布和调整的是（）
A. 新药
B. 仿制药品
C. 非处方药
D. 处方药
E. 药品
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
