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发布时间:2024-09-03 21:55:11

[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括()。
A. 兼并重组的企业
B. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
C. 上一年度新开办的企业
D. 上一年度检查中存在问题的企业

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[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括()。
A. 兼并重组的企业
B. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
C. 上一年度新开办的企业
D. 上一年度检查中存在问题的企业
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员
[多项选择]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是()
A. (药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
B. (药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
C. 药品经营暂停销售,由原发证机关收回
D. 药品经营暂停销售,由原发证机关注销
E. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销

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