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发布时间:2024-09-01 21:58:46

[多项选择]《药品经营质量管理规范》的适用范围是()。
A. 生产企业销售药品
B. 零售企业销售药品
C. 批发企业销售药品
D. 药品生产企业储存药品

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[多项选择]《药品经营质量管理规范》的适用范围是()。
A. 生产企业销售药品
B. 零售企业销售药品
C. 批发企业销售药品
D. 药品生产企业储存药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》 药品批发经营企业对所有的库存产品实行
A. 进行质量评审
B. 进行质量鉴定
C. 进行合法性审核
D. 实行色标管理
E. 按质量条款
[单项选择]药品经营质量管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A. 国内首次进口的药品
B. 国内首次生产上市的药品
C. 当地首次上市的药品
D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E. 本企业首次出口的药品
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()
A. 先进先出,近期先出,按批号发货
B. 先产先出,近期先出,按批号发货
C. 先进先出,按批号发货
D. 先产先出,按批号发货
E. 近期先出,按批号发货
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业每年应对其进货产品实行
A. 进行质量评审
B. 进行质量鉴定
C. 进行合法性审核
D. 实行色标管理
E. 按质量条款
[单项选择]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的()
A. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款:有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]在《药品经营质量管理规定》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《医院中药饮片管理规范》中要求中药的贮藏湿度为()。
A. 25%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~85%
D. 25%~55%
E. 35%~65%
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品()
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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