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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,横版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,竖版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得
A. 大于1:2,指大小
B. 大于2:1,指总面积
C. 小于1:2,指大小
D. 大于1:1,指面积
E. 小于2:1,指单字面积
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括()。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
指直接接触药品的包装的标签()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称