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[单项选择]简称GSP的是（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
[多项选择]GSP检查（）
A. 跟踪检查
B. 日常抽查
C. 专项检查
D. 不定期检查
[单项选择]负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 卫生计生部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]GSP认证实行（）
A. 认证员制度
B. 监督员制度
C. 检查员制度
D. 审查员制度
E. 监督管理制度
[填空题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。
[填空题]“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为 __________ 年，在有效期满前 __________ 个月内，由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]GSP规定药品的出库原则是（）
A. 先产先出，近期先发
B. 印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用
C. 实行医药费由国家、单位、个人三方面合理负担
D. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期( )
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
