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[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前（）
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。 以下哪项可能是该企业变更的事项（）
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
[单选题]《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》第9条规定，建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后( )内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。
A.15日
B.20日
C.30日
D.10日
[判断题]建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后 10 日内，到原安全生产 许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。
A.正确
B.错误
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的，（）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[判断题]建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后十五日内，到原安全生 产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。
A.正确
B.错误
[多项选择]药品生产企业申办《药品生产许可证》（）
A. 提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B. 提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C. 提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D. 应对其申请材料全部内容的真实性负责
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任，错误的是（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（ ）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[填空题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（）和（）,并严格履行协议约定的义务。
