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发布时间:2023-09-29 16:40:51

[单项选择]片剂稳定性重点考察项目()。
A. 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度
B. 性状、含量、pH值、可见异物、有关物质
C. 性状、含量、融变时限、有关物质
D. 性状、含量、检查有无分层、有关物质

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[单项选择]注射剂稳定性重点考察项目()。
A. 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度
B. 性状、含量、pH值、可见异物、有关物质
C. 性状、含量、融变时限、有关物质
D. 性状、含量、检查有无分层、有关物质
[单项选择]下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目()
A. 吸湿性
B. 性状
C. 含量
D. 有关物质
E. 溶出度
[单项选择]下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是()。
A. 外观
B. 主药含量
C. 硬度
D. 崩解时限
[简答题]确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
[简答题]持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
[简答题]中药制剂稳定性如何考察?
[简答题]持续稳定性考察的目的包括哪些?
[单项选择]对于扎钢项目而言,燃料动力条件评估应重点考察()。
A. 燃料
B. 供水
C. 供电
D. 供气
[简答题]制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
[名词解释]片剂
[多项选择]片剂的质量检查项目是()。
A. 装量差异
B. 硬度和脆碎度
C. 崩解度
D. 溶出度
[多项选择]药典规定片剂的一般检查项目有()
A. 重量差异试验
B. 崩解时限试验
C. 热原试验
D. 硬度试验
E. 片剂的厚度与直径均匀度试验
[填空题]持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
[填空题]技改项目分重大项目、重点项目和一般项目;()的项目为重大项目,()的项目为重点项目,()的项目为一般项目。
[填空题]原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
[填空题]现场考察重点考察()、()和(或)能耗大的环节和装备状况。
[判断题]炉渣的稳定性包括化学稳定性和碱度稳定性。
[填空题]耐火材料的稳定性指的是热稳定性、()稳定性和()稳定性。

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