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发布时间:2024-05-04 03:57:55

[单选题]中药注册申请,申请人应当进行( ),突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。
A. 通过仿制药质量和疗效一致性评价
B.相关药品制剂注册申请审评时关联审评
C.临床价值和资源评估
D.制定药品上市注册相关技术指导原则

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[单选题]中药注册申请,申请人应当进行( ),突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。
A. 通过仿制药质量和疗效一致性评价
B.相关药品制剂注册申请审评时关联审评
C.临床价值和资源评估
D.制定药品上市注册相关技术指导原则
[填空题]申请商标注册,应当按照公布的商品和服务分类表填报。每一件商标注册申请应当向商标局提交()1份、()1份。
[多选题] 申请人在申请药品上市注册前,应当完成( )相关研究工作。出处:《药品注册管
理办法》
A.药学
B.药理毒理学
C.药物临床试验
D.不良反应监测
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后内( )向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知。
A.15日
B.30日
C.40日
D.90日
[填空题]申请人转让其商标注册申请的,应当向()办理转让手续。
[判断题]突出矿井应当对突出煤层进行区域突出危险性预测,经区域预测后,突出煤层划分为突出危险区、突出威胁区和无突出危险区,未进行区域预测的区域视为突出危险区。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后( )内进行初步审查,需要药品
注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申
请人以及申请人或者生产企业所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。出处:《药品
注册管理办法》
A. 20 日
B.30 日
C.40 日
D.50 日
[判断题]药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的,申请人应当按 规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,应作出不予受理 其药品注册申请的。( )
A.正确
B.错误
[单选题]突出矿井应当对突出煤层进行区域突出危险性预测。经区域预测后,突出煤层划分为突出危险区和( )。
A.安全区
B.无突出危险区
C.突出偶发去
[判断题]卷烟、雪茄烟和烟丝,均应当使用注册商标;申请者注册商标,应当持国务院烟草专卖行政主管部门的批准生产文件,依法申请注册。( )
A.正确
B.错误
[单选题]申请护士执业注册,申请人应当自通过护士执业资格考试之日起几年内提出
A.1.
B.2.
C.3.
D.4.
[单选题]申请人以欺骗.贿赂等不正当手段取得注册消防工程师资格注册的,原注册审批部门应当撤销其注册,并处一万元以下罚款;申请人在( )年内不得再次申请注册。
A.一
B.三
C.五
D.七
[单选题] 申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学.药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作,药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守( )
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[判断题]卷烟.雪茄烟和烟丝(有包装的烟丝),均应当使用注册商标;申请者注册商标,应当持国务院烟草专卖行政主管部门的批准生产文件,依法申请注册。( )
A.正确
B.错误
[单选题]关于申请注册登记免予安全技术检验的机动车应当进行安全技术检验,不正确的是( )。
A.国产机动车出厂后两年内未申请注册登记的
B.经海关进口的机动车进口后两年内未申请注册登记的
C.经海关进口的机动车出厂后两年内未申请注册登记的
D.申请注册登记前发生交通事故的

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