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[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请( )
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批程序
[多选题]为支持以临床价值为导向的药物创新,药品实施加快上市注册程序。临床试验期间,对于符合各个加快上市注册程序的适用范围和适用条件的药物可以
申请()。
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]管理理念是公司在各项经营活动中应遵循的价值导向,是企业追求绩效的价值依据。
A.正确
B.错误
[填空题]《药品注册管理办法》所称的药物临床试验是以药品()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
[填空题]《药品注册管理办法》所称的药物临床试验是以药品()为目的,为确定药物安
全性与有效性在人体开展的药物研究。
[单选题]物资管理检查考核遵循“导向明确、注重实效、操作性强”的原则,采用()的评价方式。
A.定性
B.定量
C.定性与定量相结合
D.定额
[判断题]中药注册申请,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。
A.正确
B.错误
[单选题]岗位标准化建设应当遵循战略导向、()、科学合理、动态管理原则。
A.流程主导
B.结合实情
C.岗责明晰
D.流动有序
[判断题]物资管理检查考核遵循“导向明确、注重实效、操作性强”的原则,采用定性与定量相结合的评价方式。
A.正确
B.错误
[多选题]药品注册是指药品注册申请人,依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行( )等审查,决定是否同意其申请的活动。
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
[单选题]企业对固定资产实行归口管理和分级管理相结合的方式,遵循价值管理和实物管理相分离的原则:由财务部门统一建账、核算;由资产管理统一登记和管理;由资产使用部门至少每()组织一次盘点核实工作,报财务部门和资产管理部门核实,以确保账实相符。( )
A.三个月
B.半年
C.九个月
D.一年
[判断题]在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。
A.正确
B.错误
[简答题]
中国南方电网有限责任公司分子公司负责人业绩考核管理遵循原则有哪些?