[单选题]药物稳定性加速试验的条件是
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃、相对湿度90±5%条件下放置10天
C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500±500lx条件下放置10天
D.供试品按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月
E.供试品按市售包装,在温度25±2℃、,相对湿度60±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

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[单选题]药物稳定性加速试验的条件是
A.供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度90±5%条件下放置10天
C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为4500±500lx条件下放置10天
D.供试品按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月
E.供试品按市售包装，在温度25±2℃、，相对湿度60±10%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

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[单选题]下面关于药物稳定性试验说法错误的是
A.药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B.影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C.加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D.长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况
E.加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

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[多选题] 药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:
A. 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;
B. 公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;
C. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D. 用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药

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[单选题]下列药物过敏试验阳性,仍必须注射的药物是
A.青霉素
B.链霉素
C.头孢菌素
D.普鲁卡因
E.破伤风抗毒素

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[单选题]药物过敏试验是采用
A.皮内注射
B.皮下注射
C.肌肉注射
D.静脉注射
E.皮肤用药

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[单选题]药物临床试验分为（）
A.二期
B.三期
C.四期
D.五期

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[单选题]石油沥青的大气稳定性以沥青试验在加热蒸发前后的"蒸发损失百分率"和"蒸发后针入度比"评定，（）。
A.蒸发损失百分率愈小，蒸发针入度愈大，表示沥青老化慢
B.蒸发损失百分率愈小，蒸发针入度愈大，表示沥青老化快
C.蒸发损失百分率愈大，蒸发针入度愈大，表示沥青老化慢

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[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.II期临床试验
D.III期临床试验

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[单选题]表示药物过敏试验阴性用( )
A.红色“√”
B.蓝色“√”
C.红色“(-)”
D.红色“(+)”
E.红色“※”