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发布时间:2023-10-02 18:08:59

[单选题]下列哪项不是备药前要检查药品的质量内容 ( )
A.检查瓶口有无松动
B.检查患者过敏史
C.检查药液有无浑浊
D.检查输液袋有无漏水
E.检查生产日期、有效日期、批号是否清晰

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[单选题]关于检验结果的报告内容,下列哪项不是必备的
A.检验项目中文名称
B.检验项目英文缩写
C.检验数据及计量单位
D.检验项目的参考区间
E.检验数据的异常提示符号
[单选题]下列哪项不是备洞时意外穿髓的原因
A.操作不仔细
B.髓腔变异
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D.去龋时使用锋利裂钻
E.深龋去腐时使用慢速球钻
[单选题]以下哪项不是备货式MTS生产的特点( )
A.生产的产品是标准产品
B.价格在订货时确定
C.多采用专用高效设备
D.多采用专业化人才
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )
A.正确
B.错误
[单选题]我国药品质量标准的内容不包括( )
A.名称
B.性状
C.鉴别
D.含量测定
E.制法
[单选题]药品GMP要求:企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的( )。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动
[单选题]根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )
A.鉴别,检查,质量测定
B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题] "企业应当建立( )。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系"
[单选题]企业应当建立( )。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系
[单选题]( )全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
A.企业质量负责人
B.企业负责人
C.企业质量部门负责人
D.企业采购负责人
[单选题]企业建立的药品质量管理体系不涵盖( ),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.财务
D.验证
[判断题]企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人应具有至少三年从事药品 生产和质量管理的实践经验,其中至少一年 的药品质量管理经验。
A.正确
B.错误

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