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[单选题]党的十八大报告强调,要健全基层党组织领导的充满活力的基层( ) 机制,保障人民享有更多更切实的民主权利。
A.群众自治
B.群众协商
C.民主集中
D.村民自治
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]党的十九大报告强调,着力解决突出环境问题,提高污染排放标准,强化排污者责任,健全()等制度。
A.环保信用评价
B.信息披露
C.信息强制性披露
D.严惩重罚
[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。( )
A.三个月三日
B.六个月五日
C.六个月三日
D.三个月五日
[单选题] 党中央多次强调,建立健全以( )为根本、以民主集中制为核心的制度体系,以科学制度保障党的建设。
A. 党章
B. 党的宗旨
C. 规范行为
D. 政治建设
[单选题] 党中央多次强调,建立健全以( )为根本、以民主集中制为核心的制度体系,以科学制度保障党的建设。
A. 党章
B. 党的宗旨
C. 规范行为
D. 政治建设
[多选题]党的十九届四中全会强调，要健全维护党的集中统一的组织制度，形成（）上下贯通、执行有力的严密体系，实现党的组织和党的工作全覆盖。
A.党的中央组织
B.村级组织
C.地方组织
D.基层组织
[判断题]药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[单选题]党的十九届四中全会通过的决定强调,“健全总揽全局、协调各方的党的领导制度体系,把党的领导落实到( )各领域各方面各环节”。
A.国家建设
B.国家管理
C.国家发展
D.国家治理
[多选题]十九大报告指出,要健全依法决策机制,构建( )的 权力运行机制。
A.群众参与
B.决策科学
C.执行坚决
D.监督有力
[单选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )的罚款。
A. 十万元以上一百万元以下
B.两万元以上五万元以下
C.十万元以上五十万元以下
D.二十万元以上一佰万元以下
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照()有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后，将标准符合意见和检验报告反馈给申请人，由申请人转交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
