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[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书？（）
A. 国家药典委员会
B. 卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[单选题]A类作业，须经（ ）批准后方可进行。
A.值班主任
B.行车调度员
C.行车值班员
D.值班站长
[判断题]为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方
法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。
A.正确
B.错误
[判断题]向当地空管部门提交飞行计划,进行空域申请,不获得批准后方可进行巡检作业。
A.正确
B.错误
[单选题]吊装作业应制定（ ），并经审查批准后方可进行施工。
A.专项安全方案
B.专项施工方案
C.专项技术方案
D.安全方案
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[判断题]特殊情况下，确需在恶劣天气进行抢修时，应制定相应的安全措施，经本单位批准后方可进行。
A.正确
B.错误
[单选题]特殊情况下，确需在恶劣天气进行抢修时，应制定相应的安全措施，经（）批准后方可进行。
A. 本单位
B. 领导
C. 上级单位安监部门
D. 上级主管部门
[单选题]确需在夜间进行强噪声施工的,施工前( )应向有关部门提出申请,经批准后方可进行施工。
A.建设单位
B.施工单位
C.监理单位
D.分包单位
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()。
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[单选题]有设置辅站的施工作业，辅站向（ ）办理请点得到批准后方可进行作业
A.行调
B.主站
C.请点站
D.销点站
