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[单选题]道路运输企业应建立健全与( )工作相适应的安全管理机构,配备专(兼)职安全生产管理人员。
A.经营管理
B.企业安全生产
C.人员管理
D.生产
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]生产_______的企业,应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系。
A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.婴幼儿配方食品
D.其他专供特定人群的主辅食品
[单选题]施工企业应设立独立的安全生产管理机构,并应按规定配备()安全生产管理人员。
A.专职
B.兼职
C.专门
D.专业
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]施工企业应设立独立的安全生产管理机构,并应按规定配备专职安全生产管理人员,对 于总承包资质序列特级资质企业专职安全生产管理人员的配备不少于()人。
A.6
B.4
C.2
D.l
[单选题]施工企业应设立独立的安全生产管理机构.并应按规定配备专职( )
A.项目负责人
B.技术负责人
C.安全生产管理人员
D.施工员
[多选题]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量( )进行审核,对药品进行质量检验。( )
A.检验结果
B.关键生产记录
C.偏差控制情况 D不良反应情况
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业()在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚: ( )
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行;
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任;
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实;
[判断题]药品生产企业有多个生产地址的,每个生产地址均应当建立该地址的独立药品生产场地管理文件。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
