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[单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的是
A.药品认证委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.药品审评中心
[单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的部门是
A.药品认证委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.药品审评中心
[单选题]某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品,现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准,下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定,该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是
A.消除试剂和试验条件的干扰
B.提高生化药物的纯度
C.提高生化药物的效价
D.消除生化药物的杂质干扰
E.分析生化药物的结构
[单选题]生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是
A.消除试剂和试验条件的干扰
B.测定生化药物的含量(效价)
C.分析生化药物的活性
D.消除生化药物的杂质干扰
E.提高生化药物的纯度
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是( )
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
[单选题]免疫检验的标准品中数量有限,可使用10~20年,其为冻干品。标准品为第几级
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
[单选题]药品到货时,收货人员对照供货单位的随货同行单,做到哪三项相符
A.提单、药品、标签
B.包装、标签、说明书
C.帐、货、物
D.票、账、货
E.记录、实物、单据
[单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
[不定项选择题]根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.电信管理机构
[单选题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
A.撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的随机盲法对照试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括( )
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
[单选题]门诊药房提供麻醉药品、第一类精神药品的要求是
A.既不固定发药窗口,也不要求专人调配
B.固定发药窗口,但不要求专人调配
C.不固定发药窗口,但要求专人调配
D.固定发药窗口,由专人调配
E.由两人共同完成调配
[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到其他医疗机构购买使用
D.从邻近的戒毒单位紧急调用