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[多选题]依据《药品经营质量管理规范》，质量管理部门应当履行的职责是
A.负责设定计算机系统质量控制功能
B.负责购销合同质量条款的签订
C.组织验证、校准设施设备
D.组织制订质量管理体系文件
E.负责计算机系统操作权限的审核
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》附录规定，某药品经营企业的平面仓库面积为400平方米，库区内至少安装温湿度自动监测系统几个测点终端
A.2个
B.3个
C.4个
D.5个
E.6个
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于
A.3厘米
B.5厘米
C.10厘米
D.20厘米
E.30厘米
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》，平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的
A.1/2
B.1/3
C.2/3
D.1/4
E.3/5
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业必须具备大学本科以上学历、取得执业药师资格的是
A. 企业负责人
B. 质量机构负责人
C. 企业质量负责人
D.质量管理员
E.质量验收员
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》，下列对从事采购工作人员学历要求正确的是
A.高中以上文化程度
B.药学中专以上学历
C.药学大专以上学历
D.具有药学初级以上专业技术职称
E.具有药学中级以上专业技术职称
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》附录规定，独立的冷藏、冷冻药品的运输车辆车厢容30立方米，应安装温湿度自动监测系统测点终端数量是
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.5个
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》附录规定，每一独立的药品库房或仓间至少安装温湿度自动监测系统测点终端数量正确的是
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.5个
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》附录规定，每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温湿度自动监测系统测点终端数量不得少于
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.6个
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》，企业应对相关设施设备及监测系统进行定期验证，定期验证时间间隔为
A.不超过1年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
[判断题]取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫.约谈.限期整改等措施。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[多选题]为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例
[单选题]药品经营企业购进药品，应当验明药品合格证明和其他标识，建立并执行的制度是
A.发货检查验收
B.进货检查验收
C.出货检查验收
D.收货检查验收
E.验货检查验收
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
