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[单项选择]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A. 第一期
B. 第二期
C. 第三期
D. 第四期
[单项选择]申请新药注册的临床试验不包括：（）
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
[判断题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
[单项选择]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
A. 隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B. 把受试药实验的数据如实告知受试者
C. 应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D. 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E. 受试者不应安排到安慰剂对照组
[填空题]新药的临床试验分为（），（），（），（）。
[单项选择]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家经贸委医药管理司
D. 卫生部
[单项选择]II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括（）。
A. 代表性
B. 重复性
C. 随机性
D. 双盲性
E. 合理性
[单项选择]新药的临床研究必须遵循的原则是：（）
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《赫尔辛基宣言》
C. 《药品注册管理办法》
D. 《药品生产许可证》
[多项选择]学校教学楼的楼梯设计应遵循的原则是（）。
A. 便于行走
B. 保证学生安全
C. 便于疏散
D. 美观
E. 造价低廉
[填空题]临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
[单项选择]在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
A. 历史对照
B. 自身对照
C. 配对对照
D. 空白对照
E. 平行对照
[单项选择]在进行临床试验时（）。
A. 一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性，且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性，而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择，但对照组的选择必须有代表性
[单项选择]用双盲法进行临床试验可以减少
A. 选择偏移
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 人院率偏倚
E. 自愿性偏倚
[填空题]临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
