更多"[判断题]药品生产许可证载明登记事项是指企业名称、住所(经营场所)、法"的相关试题:
[单选题]药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、()、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。( )
A.企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
B.企业负责人
C.生产负责人、质量负责人
D.企业负责人、生产负责人、质量负责人
[多选题]药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、()、发证机关、发证日期、有效期限等项目。( )
A.法定代表人
B.企业负责人
C.生产负责人
D.质量负责人
E.质量受权人
F.生产地址和生产范围
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。
A.正确
B.错误
[单选题]取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()的罚款。( )
A. 五倍以上十倍以下
B. 十倍以上三十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[判断题]药品生产许可证变更后,按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本,收回原药品生产许可证正本,并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后,按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本,
收回原药品生产许可证正本,并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产许可证载明事项分为()。( )
A.法定事项、
B.行政事项
C.许可事项
D.登记事项
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的,视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证有效期为(),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[单选题](单选题). 对从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[单选题](单选题). 对未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品.经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款( )。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]《药品生产许可证》企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人等项目可以与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容有点不一致。( )
A.正确
B.错误