更多"[单选题]知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及( )临床"的相关试题:
[判断题]研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A.正确
B.错误
[单选题]申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的( )措施,误导受试者参与临床试验。
A.补偿
B.受益
C.保险
D.鼓励
[单选题]临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件( )制度。
A.修改
B.保存
C.检查
D.分析
[单选题]“受试者根据自己的理解和感受对一些意义不明的图像、墨迹作出回答，借以诱导出受试者的经验、情绪或内心冲突”称为一种
A.智力测验
B.投射测验
C.运动测验
D.感知测验
E.人格测验
[多选题]临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受申办者的( )、( )以及伦理委员会的( );
A.监查
B.核查
C.监督
D.调查
[单选题]生物利用度试验中受试者例数为
A.6~8
B.8~12
C.12~16
D.18~24
E.24~30
[单选题]保障受试者权益的主要措施有( 。)
A.伦理审查与知情同意
B.伦理审查
C.知情同意
D.伦理审查或知情同意
[单选题]在人体试验中,以犯人为受试者,认识正确的是()
A.在任何情况下,都不允许以犯人作为受试者
B.只要有犯人的签字同意,以犯人为受试者可以得到伦理的辩护
C.一般情况下,是不允许用犯人做实验的,即使使用犯人作为受试者,必须首先考察是否具备受试者的条件
D.犯人是犯了罪的人,用他们作受试者,是给他们一个为社会做贡献,从而改过自新的机会
E.应该按照公安部门的安排进行
[单选题]进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当___可能出现的损害。
A.低于
B.超过
C.等于
D.不低于
[单选题]833.应用间接测热法测定能量代谢时，需测定受试者的
A.A.食物的热价和呼吸商
B.B.食物的热价和氧热价
C.C.耗氧量和二氧化碳产量
D.D.食物的氧热价和非蛋白呼吸商
E.E.食物中三大营养物质的比例
[单选题]如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害采取的正当措施应该是()
A.分清是精神伤害还是身体伤害,如果是精神伤害可以在加强监护的基础上继续进行
B.请专家论证,如果确信造成较严重伤害的概率小于50%,可以谨慎地进行
C.在确定经济损失不大的情况下,可以放弃试验
D.不再考虑其他任何情况,立即停止试验
E.按照试验主管部门的意见进行
[单选题]1947年杰维斯(Jervis)对受试者进行了苯丙氨酸负荷实验，发现正常人肝组织上清液能将苯丙氨酸转变为酪氨酸。但苯丙酮尿症患者的肝组织缺乏这种能力，从而揭示了苯丙酮尿症发病的生化机制是肝苯丙氨酸的代谢障碍。苯丙酮尿症患者缺乏的这种能力主要涉及下列哪种酶
A.苯丙氨酸转氨酶
B.苯丙氨酸脱羚酶
C.苯丙氨酸轻化酶
D.酪氨酸转氨酶
E.酪氨酸经化酶
[单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是( )
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP2
[单选题]一位HTV药物受试者,对HIV感染仍旧呈现阳性。假如该患者只接受了一种抗病毒药物,检测发现,服药初期患者体内的病毒滴度降低,但是随着时间的推移,其体内的病毒又迅速增加。患者出现抗药性是由于下列哪个原因造成的
A.缺乏DNA聚合酶的校正能力
B.缺乏RNA聚合酶的校正能力
C.HIV感染细胞缺乏DNA修复酶系统
D.HIV的RNA 基因组中插入U
E.HIV 的RNA 基因组中插入T
[多选题] 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》特殊保护原则。对( )、 、 、特殊人群的受试者,应当予以特别保护。
A.孕妇
B.儿童
C.智力低下者
D.精神障碍患者
[多选题]‘年第50文关于调整药物临床试验审评审批程序公告中对受试者安全风险管理控制要求总结为（ ）
A.《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》
B.研发期间安全性更新报告
C.风险控制计划
D.药物警戒系统
E.药物安全委员会
