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[简答题]为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?
[填空题]每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
[简答题]中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施?
[填空题]为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
[判断题]药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置,严格划分区域,防止交叉污染,方便生产操作。
[单项选择]在依据风险产生的原因对风险进行的分类中,核辐射、空气污染和噪音等威胁人们生产与生活的风险属于( )
A. 社会风险
B. 自然风险
C. 纯粹风险
D. 技术风险
[判断题]采购可以保障供应,保障企业正常生产,降低缺货风险。
[填空题]用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
[填空题]风险管理包括()、风险评估和风险控制(方法有降低风险、避免风险和转嫁风险、接受风险等)。
[多项选择]食品加工厂区布局应满足生产工艺和质量卫生要求;()均应杜绝交叉污染。
A. 原料与成品
B. 生原料与熟食品
C. 原料与辅料
D. 原料与半成品和成品
[多项选择]应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。
A. 适宜性
B. 有效性
C. 通用性
D. 适用性
[简答题]消费者规避风险或降低、减少风险主要有哪些策略?
[单项选择]降低风险成本是风险管理的基本目标。根据风险管理理论,风险成本包括( )。
A. 风险损失的实际成本和间接损失成本
B. 风险损失的实际成本和风险损失的无形成本
C. 风险的直接损失成本和间接损失成本
D. 风险损失的实际成本、无形成本和控制风险损失成本
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
[填空题]使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
[多项选择]厂房必须能够()的污染。
A. 防尘
B. 防热源
C. 防昆虫
D. 防鼠类