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发布时间:2023-12-19 05:15:08

[填空题]验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。

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[填空题]干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
[填空题]无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
[多项选择]总体审计策略的制定应当包括考虑影响审计业务的重要因素,以确定项目组工作方向,这些因素包括()。
A. 确定适当的重要性水平
B. 重大错报风险较高的审计领域
C. 项目组人员的选择和工作分工
D. 影响被审计单位经营的重大发展变化
[单项选择]总体审计策略的制定应当包括考虑影响审计业务的重要因素,以确定项目组工作方向,在确定审计方向时,不应当考虑的因素是( )。
A. 重大的行业发展情况
B. 对内部控制重要性的重视程度
C. 信息技术对审计程序的影响
D. 重大错报风险较高的审计领域
[填空题]企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。
[简答题]成品的质量标准应当包括哪些内容?
[多项选择]施工质量事故处理过程应当包括()
A. 事故调查及事故原因分析
B. 事故处理
C. 制定事故处理方案
D. 事故处理的鉴定验收
E. 事故损失的评估
[填空题]如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
[简答题]物料的质量标准一般应当包括哪些内容?
[单项选择]物资收到后,质量检验或验证人员应当严格按()进行检验和验证,并对检验、验证结果承担责任。
A. 价格和数量
B. 数量和品种
C. 货物和类型
D. 标准和程序
[多项选择]机动车维修质量信誉考核内容应当包括()等。
A. 经营者基本情况
B. 经营业绩
C. 奖励情况
D. 不良记录
[多项选择]规划环境影响报告书的审查意见应当包括()。
A. 评价方法的适当性
B. 环境影响分析、预测和评估的可靠性
C. 预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的合理性和有效性
D. 公众意见采纳与不采纳情况及其理由的说明的合理性
E. 跟踪评价的结论
[判断题]事业单位取得固定资产时,若取得的发票金额不包括质量保证金的,应当同时按照不包括质量保证金的支出金额,借记“事业支出”等科目,贷记“财政补助收入”、“零余额账户用款额度”、“银行存款”等科目。质保期满支付质量保证金时,按照实际支付的金额,借记“其他应付款”、“长期应付款”等科目,贷记“财政补助收入”、“零余额账户用款额度”、“银行存款”等科目。()
[多项选择]农产品质量安全检测机构现场评审应当包括()内容。
A. 质量体系运行情况
B. 检测仪器设备和设施条件
C. 检测能力
D. 领导能力
[简答题]质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪些方面?
[多项选择]专项规划的环境影响报告书应当包括下列内容()。
A. 实施该规划对环境可能造成影响的分析、预测和评估
B. 预防或者减轻不良环境影响的对策和措施
C. 环境影响评价的结论
D. 环境生态影响调查报告
E. 环境保护设施验收检测报告
[填空题]关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
[简答题]质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
[多项选择]根据《规划环境影响评价条例》规定,规划环境影响的跟踪评价应当包括下列()内容。
A. 规划实施后实际产生的环境影响与环境影响评价文件预测可能产生的环境影响之间的比较分析和评估
B. 规划实施中所采取的预防或者减轻不良环境影响的对策和措施有效性的分析和评估
C. 公众对规划实施所产生的环境影响的意见
D. 跟踪评价的结论

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