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发布时间:2023-10-08 13:08:01

[判断题]药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分"的相关试题:

[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认( )。
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
[判断题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,并符合药品经营质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业 应当每年对直接接触药品的工作人员进行( )。
A.家属健康状况调查
B.健康检查
C.普法教育
D.建立健康档案
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.质量管理制度
B.药品追溯制度
C.检查验收制度
D.药品警戒制度
[多选题]药品经营企业应当采取必要的( )措施,保证药品质量。
A.防冻
B.防潮
C.防虫
D.冷藏
[判断题]药品上市许可持有人委托销售药品的,应当委托符合条件的药品经营企业。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有( )行为。
A.价格变动
B.暴利
C.价格垄断
D.价格欺诈
[单选题]药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的( )。
A.购进记录
B.销售记录
C.验收记录
D.购销记录
[多选题]药品经营企业购销药品的购销记录应当注明( )。
A.药品通用名称
B.购销单位
C.购销数量
D.购销价格
[多选题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应按照( )原则制定价格。
A.公平原则
B.合理原则
C.质价相符原则
D.诚实信用原则
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[判断题]药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求。
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业销售中药材,应当标明( )。
A.产地
B.药理活性
C.质量等级
D.杂质含量
[单选题]药品经营企业采购药品时,按规定应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证,对上述资料的保存期限,以下说法正确的是( ) 。
A.超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年
B.2 年
C.3 年
D.永久保存
[判断题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容,到期自动续期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品( )等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.生产
B.销售
C.上市后研究
D.风险管理

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