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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
[判断题]药物不良反应的发现主要来自临床前毒理学研究和临床不良反应监测。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是______
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是（）
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 （ ）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]一旦发现药物不良反应发生，首先
A. 上报不良反应监测部门
B. 采取对症治疗措施
C. 停用一切药物
D. 填写不良反应报表
E. 进行临床观察跟踪
[单项选择]下列哪项能估计不良反应发生率，但由于实践的原因，不能发现罕见的不良反应（）
A. 列队研究
B. 病例对照研究
C. 正交试验设计
D. 完全随机设计
E. 自愿呈报系统
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）报告。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当（）。
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知供货单位和患者
