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[单项选择]医疗器械的使用性能就是临床使用的( )。
A. 安全性
B. 有效性
C. 适用性
D. 灵活性
E. 稳定性
[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[单项选择]消毒一次性使用的医疗器械可使用
A. 过氧乙酸
B. 新洁尔灭
C. 甲醛
D. 70%乙醇
E. 环氧乙烷
[填空题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单项选择]医疗器械
A. 焚烧
B. 烧灼
C. 干烤
D. 红外线
E. 巴氏消毒
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单项选择]医疗器械的使用所达到的目的是( )。
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、补偿
C. 对疾病的研究、调节、治疗、监护、补偿
D. 对疾病的研究、调节、治疗、监护、预防
E. 对疾病的研究、调节、治疗、监护、替代
[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[填空题]进口第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
[填空题]进口第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
[填空题]境内第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
[填空题]境内第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
[单项选择]根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A. 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B. 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C. 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D. 医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
[单项选择]医师使用的药品消毒药剂和医疗器械应当是（）
A. 所在医疗单位允许使用的
B. 正式生产的
C. 有经营权的单位销售的
D. 经临床证明可以使用的
E. 经国家有关部门批准使用
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由( )审查批准并发给产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
