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[多项选择]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()。
A. 《药品生产质量管理规范》:GAP
B. 《药品经营质量管理规范》:GSP
C. 《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
D. 《药物临床试验质量管理规范》:GCP
[多项选择]药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。
A. 为保证药品临床试验过程规范
B. 为保证试验结果科学可靠
C. 为保护受试者的权益
D. 为保护受试者的安全
E. 为保障临床试验的质量
[单项选择]制定药品管理法的目的不包括
A. 保证药品质量
B. 增进药品疗效
C. 维护用药者经济利益
D. 保障用药安全
E. 维护人体健康
[多项选择]制定《基本药品目录》的目的是
A. 打击虚假广告
B. 限制开大处方
C. 杜绝滥用贵重药品
D. 杜绝小病大养
E. 节约我国的卫生资源
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[多项选择]制定《药品管理法》的目的是( )
A. 加强药品的监督管理
B. 保证药品质量
C. 增进药品疗效
D. 保障人民用药安全
E. 维护人民身体健康
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括()。
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 服务质量的管理规定
C. 质量管理人员的考勤
D. 质量信息的管理
E. 卫生和人员健康状况的管理
[单项选择]参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的机构是
A. 药品审评中心
B. 国家药典委员会
C. 国家中药品种保护审评委员会
D. 药品评价中心
[单项选择]未使用药品规范名称开具药品的处方属于()
A. 不规范处方
B. 不适宜处方
C. 超常处方
D. 普通处方
E. 麻醉药品处方
[单项选择]我国制定《药品管理法》最根本的目的是()
A. 使我国的药品顺利进入国际市场
B. 保证药品质量
C. 加强药品监督管理
D. 保障人体用药安全
E. 维护人民身体健康和用药的合法权益