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[单项选择]医疗机构自制制剂
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的（）
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[判断题]医疗机构配制制剂时，必须具有《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]医疗机构制剂
A. 允许在大众传播媒介进行广告宣传
B. 只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C. 不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D. 不允许进行广告宣传
E. 自由发布广告
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是（）
A. 工艺
B. 处方
C. 配置地点
D. 配置人员
[单项选择]批准医疗机构自配制剂可以在医疗机构之间调剂使用的部门是（）
A. 国务院卫生部行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记（）
A. 申报
B. 复核
C. 现场验收合格
D. 备案
E. 专家推荐
[配伍题]医疗机构必须配备依法经过资格认定的（）|医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）
A. 药学技术人员
B. 医学技术人员
C. 实验室
D. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有（）
A. 制剂质量标准
B. 药品批准文号
C. 《营业执照》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂的法定凭证（）
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
[多项选择]医疗机构制定制剂使用期限依据的是
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）
A. 药学技术人员
B. 医学技术人员
C. 实验室
D. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
