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发布时间:2024-07-23 21:25:40

[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。
B. 加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。
D. 去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。

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[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于药物制剂稳定性,叙述错误的是()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的错误表述为( )
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度
B. 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期
D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E. 药物制剂稳定性只包括物理稳定性
[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
[多项选择]药物制剂稳定性试验包括( )
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 湿度测定试验
D. 长期试验
E. 包装材料的吸着性试验
[多项选择]有关药物制剂稳定性正确的表述是
A. 乳酸钠注射液可选择不耐碱性的玻璃容器
B. 硝普钠对光敏感可采用棕色瓶包装
C. 防止维生素C注射液的氧化,处方中常加入抗氧剂亚硫酸钠或硫代硫酸钠
D. 苯佐卡因常制成β-环糊精包合物以减少其水解速度
E. β-胡萝卜素和乙酰水杨酸制成微囊后可增加其稳定性
[多项选择]药物制剂稳定性研究内容包括( )
A. 考察药物制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化
B. 探讨药物制剂稳定性的影响因素
C. 寻找避免或延缓药物降解,增加药物制剂稳定性的措施
D. 寻找预测制剂有效期的方法
E. 寻找杀灭微生物的方法
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 温度
B. 溶剂
C. 离子强度
D. 表面活性剂
E. 填充剂
[多项选择]影响药物制剂稳定性的因素包括()
A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 金属离子
E. 湿度
[多项选择]药物制剂稳定性变化一般包括()。
A. 化学
B. 化学结构
C. 物理
D. 生物学
E. 微生物学
[单项选择]药物制剂稳定性研究的范围包括()
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 体内稳定性
D. 疗效稳定性
E. 化学、物理、生物学三方面

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