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发布时间:2023-12-15 01:10:53

[单项选择]未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。
A. 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B. 以生产、贩卖毒品论处
C. 依照公安管理处罚条例处罚
D. 给予行政处分
E. 判二年以下徒刑

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[单项选择]未经批准,某企业擅自出口麻醉药品( )。
A. 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B. 以生产、贩卖毒品论处
C. 依照公安管理处罚条例处罚
D. 给予行政处分
E. 判二年以下徒刑
[单项选择]批准医疗机构配制制剂的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
A. 生产劣药行为
B. 生产假药行为
C. 从重处罚行为
D. 无证经营行为
E. 采购渠道不合法行为
[填空题]对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()。
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
[单项选择]医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[多项选择]对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的给予的处罚()
A. 没收药品和违法所得,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款
B. 撤销药品批准证明文件,并责令停产、停业整顿
C. 吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[填空题]医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的(),并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
[单项选择]未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
A. 生产劣药行为
B. 生产假药行为
C. 从重处罚行为
D. 无证经营行为
E. 采购渠道不合法行为
[单项选择]擅自配制和出售麻醉药品制剂的,应
A. 以生产、贩卖毒品论处
B. 由司法机关追究刑事责任
C. 由公安机关按照治安管理条例处罚
D. 由其所在单位给予行政处分
E. 没收全部麻醉药品和非法所得
[单项选择]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门

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