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[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]药品批准文号的审批部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 药品监督管理部门设置的派出机构
[判断题]篡改经批准的中医医疗广告内容的，由原审批部门撤销广告批准文号，2年内不受理该中医医疗机构的广告审批申请。（）
[单项选择]新药证书的审批部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市以上药品监督管理部门
D. 县以上药品监督管理部门
E. 药品注册中心
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的（）
A. 按劣药论处
B. 假药
C. 按假药论处
D. 劣药
[单项选择]可不取得批准文号即可生产的是
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[单项选择]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字（2000）第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字（2004）第××××号
[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[单项选择]药品生产批准文号的有效期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的核发部门为（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级人民政府
C. 省级卫生行政部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 市级卫生行政部门
[单项选择]下列不应按新药或新药程序审批的是（）
A. 国内已上市，但改变剂型的药品
B. 国内已上市，但改变用药途径的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 药品说明书临床应用的变更
E. 单方成分改为复方成分
