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发布时间:2024-07-31 06:26:46

[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:同批号的药品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装

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[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:生产企业有特殊质量控制要求的药品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:实行批签发管理的生物制品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:外包装及封签完整的原料药()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制档包括 ( )
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为 ()
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工操作的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为 ( )
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 ( )
A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,不同批号的中药饮片装斗前应当()。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当()。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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