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发布时间:2024-01-29 19:13:48

[多项选择]开办药品零售企业除符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要外,还应符合( )
A. 具有保证经营药品质量的规章制度
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境
D. 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
E. 企业、企业法人,企业负责人、质量负责人无资格处罚

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[单项选择]根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是 ( )
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力
[单项选择]开办药品零售企业,审批的药品监督管理部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 县级药品监督管理局
D. 市级药品监督管理局
E. 地区药品监督管理局
[多项选择]开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有( )
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D. 具有独立的计算机管理信息系统
E. 具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施
[单项选择]开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人
A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定
[单项选择]开办药品零售企业,须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 企业所在地省级以上地方药品监督管理部门
C. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门
D. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
[多项选择]药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有( )
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 除国家末规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A. 5日完成上报
B. 7日完成上报
C. 10日完成上报
D. 12日完成上报
E. 15日完成上报
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应
A. 15完成上报
B. 12完成上报
C. 10完成上报
D. 7日完成上报
E. 5日完成上报
[单项选择]药品零售企业销售药品
A. 必须执行检查制度
B. 必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C. 必须有真实完整的购销记录
D. 必须执行药品保管制度
E. 必须根据医生处方
[单项选择]药品零售企业
A. 是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量;管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B. 是指药品批发和药品零售
C. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D. 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E. 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
[单项选择]自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )。
A. 5个上作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()。(2006年考试真题)
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开存放
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多项选择]开办药品生产企业条件()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[单项选择]药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按
A. 国家药品分类管理的有关规定进行
B. 国家新药管理的有关规定进行
C. 国家药品储备的有关规定进行
D. 国家药品不良反应报告制度的有关规定进行
E. 国家药品再评价的有关规定进行

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