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[单项选择]《中药材生产质量管理规范》(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程,但不包括
A. 种子选育
B. 良种繁殖
C. 产地水质质量
D. 产地土壤标准
E. 饮片炮制加工
[单项选择]对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程()
A. D.GP
B. E.GP
[单项选择]中药材生产质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》简称是()
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》的英文简写是
A. GAP
B. GLP
C. GSP
D. GCP
E. GMP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》其英文简称()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
[单项选择]《中药材生产质量管理规范》认证的行政管理方式是
A. 取消药品行政许可
B. 由国家食品药品监督管理总局下放权限到省级药品监督管理部门
C. 由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D. 前置审批改为后置审批
[多项选择]《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责()
A. 负责环境监测、卫生管理
B. 负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告
C. 负责制定培训计划,并监督实施
D. 负责制定和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
[单项选择]根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,下列做法不正确的是
A. 野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
B. 根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
C. 鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,并适量使用保鲜剂和防腐剂
D. 地道药材应按传统方法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量
E. 采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
[单项选择]中药材生产企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范