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[单项选择]判断药物有效性的指标(临床常见)不包括( )。
A. 疾病治愈率
B. 疾病显效率
C. 病床占用率
D. 临床好转率
E. 临床无效率
[单项选择]吩噻嗪类药物中毒的常见临床表现通常不包括（）
A. 震颤麻痹综合征
B. 静坐不能
C. 牙关紧闭等
D. 心律失常，PR间期及Q-T间期延长，ST段和T波改变等
E. 涎腺分泌亢进，表现为大汗、流涎等
[单项选择]临床评价抗菌药物抗菌活性的指标是：
A. 药物剂量
B. 最低抑菌浓度
C. 抗菌谱
D. 化疗指数
E. 血中药物浓度
[单项选择]目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）
A. 近期有效率
B. 生存期
C. 生活质量
D. 临床获益率
E. 安全性
[单项选择]临床上常用作体内药物浓度的观察指标是（）
A. 血清中药物浓度
B. 尿液中药物浓度
C. 病灶组织中药物浓度
D. 血浆中药物浓度
E. 唾液中药物浓度
[单项选择]药物的临床研究包括（）
A. 临床前研究、人体研究和临床后研究三部分
B. 临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分
C. 临床试验和人体研究两部分
D. 临床试验和药物等效性试验两部分
E. 临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]为了药物得以批准上市，需对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价，以下临床药理研究中，采用的是健康志愿者的是（）
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期
E. 以上都不是
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 评估抗菌药物使用适宜性
D. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
[单项选择]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入医疗机构供应目录
E. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ ）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
