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[单项选择]发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况,应建立( )
A. 法定凭证
B. 五年
C. 伪造、出租
D. 许可事项变更
E. 工作档案
[填空题]
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括:
(1)期满未换证:《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(2)终止或关闭:药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(3)撤销证无效:《药品经营许可证》被依法()、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(4)人力不可抗:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
[单项选择]《药品经营许可证》有效期届满未换证的,原发证机关应( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业关闭的
B. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
C. 《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的
D. 药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
E. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为()
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行 ( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》